美國沒有一個統管全部產品的安規機關。CPSC 管消費品安全，FCC 管無線電與電磁干擾，FDA 管食品、藥品、化妝品與醫療器材，加州另外有 Prop 65。同一個產品可能同時落在三個機關的管轄裡，也可能一個都不落。
所以第一步不是查認證，是分類。
先回答八個問題
在買任何測試之前，先把產品講清楚。這八題決定哪些法規適用：
- 誰用？ 成人、12 歲以下兒童、寵物，還是專業人員
- 接觸什麼？ 食品、皮膚、眼睛、黏膜、身體內部
- 宣稱什麼？ 治療、美容、抗菌、保健、食品保存、安全防護
- 怎麼供電？ 市電、USB、電池，有沒有附電源供應器
- 有沒有發射器？ 藍牙、Wi-Fi、RFID、遙控
- 有沒有電池？ 鋰電池、鈕扣電池、可不可更換
- 有沒有輻射？ 雷射、UV、紅外線、X 光
- 賣到哪些州？ 有沒有加州；走不走 FBA
答完之後，法規矩陣自己會浮出來。沒答完就買「FCC ＋ UL ＋ Prop 65 套餐」，通常會同時買到不需要的、漏掉真正管你的。
CPSC：兒童產品與一般消費品
CPSC 管的是消費品安全。文件分兩種，差別很大。
一般消費品：GCC
一般消費品（Consumer Product）適用 CPSC 規則時，要簽發一份一般符合性證書（General Certificate of Conformity，GCC）。GCC 可以基於自己的測試或合理測試計畫簽發，不強制使用第三方實驗室。
兒童產品：CPC
兒童產品指主要設計給 12 歲以下兒童使用的產品。它要的是兒童產品證書（Children’s Product Certificate，CPC），門檻比 GCC 高兩級：
- 測試必須由 CPSC 認可的第三方實驗室執行
- 證書由美國進口商或美國製造商簽發——不是實驗室，也不是台灣工廠
CPC 是一份法定證明文件，責任企業依據合格測試結果自己簽。實驗室給的是報告，不是 CPC。
CPC 必須包含七項：
- 產品識別——描述到足以辨認是哪一個產品
- 適用的每一條 CPSC 兒童產品安全規則
- 進口商或製造商的名稱、地址、電話
- 保管測試紀錄者的姓名、地址、電子郵件與電話
- 製造的年月與地點（城市、州／國家）
- 測試的日期與地點
- CPSC 認可第三方實驗室的名稱、地址與電話
⚠ 這七項裡最常缺的是第 4 與第 5 項。工廠給的證書模板通常只有產品跟標準，缺了聯絡人與製造地點。
玩具：ASTM F963-23
玩具另有強制標準。ASTM F963-23 自 2024 年 4 月 20 日起成為美國強制玩具安全標準，涵蓋物理機械、燃燒、化學、小零件等項目，再加上 CPSIA 的總鉛、表面塗層鉛與鄰苯二甲酸酯測試。
⚠ EN 71 不能取代 ASTM F963。 歐盟玩具報告可以用來判斷供應商的能力，但美國版要用最終量產品重做，測試方法、化學限值與證書責任都不同。把 EN 71 報告封面改成 ASTM 是明確的造假，不要做。
標示「3 歲以上」也不是貼標就算——年齡分級要符合實際玩法、尺寸與行銷圖片。3 歲以上的玩具若含小零件，通常仍需要窒息警語；跌落、扭力、拉力測試後產生小零件，一樣不合格。
追蹤標籤
兒童產品還要有追蹤標籤，永久標示在產品與包裝上，讓人能回溯製造商、生產地點、生產日期與批次。這一項不需要測試，但少了會被退。
2026 年 7 月上路：證書電子申報（eFiling）
自 2026 年 7 月 8 日起，進口受 CPSC 管制的消費品時，進口商必須在報關階段以電子方式申報證書資料。從外貿區（FTZ）提領進入消費或倉儲者，延到 2027 年 1 月 8 日。
三件事要講清楚：
- 不適用於美國境內製造商。 這是進口環節的申報義務。
- 沒有新增測試或認證義務。 該做的測試還是那些，改的是申報方式。
- 它把證書從「被抽查才拿出來」變成「每批進口都要先交」。 欄位不齊、型號對不上實驗室報告，會直接卡在報關。
實務上的影響是：以前工廠給一份格式鬆散的證書還能過，現在不行了。上架前就要把 CPC／GCC 的欄位補齊，並且確認證書上的型號與 ASIN、外箱、銘牌一致。要先知道自己該備哪一種證書，得回到產品分類與適用法規確認那一步。
FCC：看有沒有主動發射
FCC 管電磁干擾與無線電。判斷邏輯只有一層：
有主動發射（intentional radiator） ——藍牙、Wi-Fi、遙控、RFID——通常要走 Certification，取得 FCC ID，在進口、行銷或銷售前完成。
沒有主動發射但有數位電路——多數含 MCU 的電子產品——通常落在 Part 15B，走供應商符合性聲明（SDoC）。
用現成模組要注意的事
很多產品用的是已經有 FCC ID 的無線模組。模組認證可以沿用，但有條件：天線型號、增益、射頻曝露條件、整合方式都要符合模組 Grant 上的限制。
模組合格不等於整機自動合格。 整機仍要評估 Part 15B、RF Exposure、標籤與說明書。而換天線、改 PCB、換外殼、增加第二個發射器或同時發射，都可能讓原模組文件不足。
模組 FCC ID 從外部看不到時，整機外部通常要標示 Contains FCC ID: XXXXX。
⚠ CE RED 報告不能代替 FCC 報告。 兩套制度的測試項目、限值與程序不同。
FDA：看用途與宣稱，不是看材質
FDA 的管轄範圍靠用途與宣稱決定，不是靠產品長什麼樣：
| 品類 | 主要義務 |
|---|---|
| 食品、飲料 | 食品設施註冊、營養標示、過敏原標示 |
| 膳食補充品 | cGMP、標示規範、宣稱限制 |
| 化妝品 | MoCRA 下的設施登錄與產品列名、安全性佐證 |
| 醫療器材 | 分級、註冊列名，視級別可能需 510(k) |
| 食品接觸材料 | 材質符合性與遷移量 |
| 輻射類產品（雷射等） | FDA CDRH 的效能標準與報告 |
⚠ 宣稱會改變產品分類。 一台按摩器寫「放鬆肌肉」是一般消費品；寫「治療關節炎」就可能變成醫療器材。美容儀、紅光儀、抗菌噴霧最常在這裡出事——文案改一句，管轄機關就換了。
同樣的邏輯適用於「抗菌」「殺菌」「除霉」這類字眼，可能落入 EPA 的 FIFRA 管轄，而不是 FDA。
三個常被漏掉的
加州 Prop 65
只要賣到加州就適用。判斷依據是材料、線材、焊料、顏料、阻燃劑與實際暴露評估，不是「有沒有塑膠」。警語內容與格式有規定，亂貼一張通用警語未必有保護效果。
Reese’s Law：鈕扣電池
含鈕扣電池或硬幣型電池的消費品，2023 年 10 月 23 日起製造或進口者，須符合 ANSI/UL 4200A-2023：電池艙必須要用工具、或兩個獨立且同時的手部動作才能打開，並附警語。
電池本身的包裝另有規定——2023 年 2 月 12 日起要用兒童抗性包裝，2024 年 9 月 21 日起適用包裝標示要求。
UL／ETL：法律上不強制，實務上幾乎必備
多數消費性電子在美國聯邦法規上並沒有強制要求 UL 或 ETL。但平台審核、B2B 買家、保險與零售通路實務上常視同必備，特別是牽涉觸電、火災、溫升的產品——電源供應器、加熱電器、充電器。
選品報價時就要把這筆算進成本，不要等上架被要求才補。
鋰電池：合規之外還有運輸
含鋰電池的產品，除了產品安全之外還有運輸這一層：UN38.3 測試報告、Test Summary、SDS、包裝與短路防護、運輸分類。這一段管的是能不能上飛機、能不能進 FBA 倉，跟 CPSC 那一套是分開的。
FBA 的危險品審查會單獨要資料，跟產品合規文件不是同一個流程。
常見問題
CPC 和 GCC 差在哪？
CPC 用於 12 歲以下兒童產品，測試必須由 CPSC 認可的第三方實驗室執行；GCC 用於受 CPSC 規則管制的一般消費品，可以基於自己的測試或合理測試計畫簽發，不強制第三方實驗室。兩者都由美國進口商或美國製造商簽發，不是由實驗室簽。
實驗室給我的報告可以當 CPC 用嗎？
不行。實驗室出的是測試報告，CPC 是責任企業根據合格測試結果自己簽發的法定證明，而且必須包含七項指定欄位——含製造年月與地點、測試日期與地點、保管測試紀錄者的聯絡方式。報告本身通常不含這些。
供應商只有 EN 71，可以拿去補 Amazon 的 CPC 要求嗎？
不行。EN 71 是歐盟玩具測試標準，美國要的是 ASTM F963-23 加上適用的 CPSIA 測試，而且要用最終量產品、由 CPSC 認可實驗室重做。EN 71 報告可以用來評估供應商能力，但不能轉換。
我的產品沒有藍牙，還需要 FCC 嗎？
可能需要。沒有主動發射但含數位電路的產品，通常落在 Part 15B（非蓄意輻射體），走供應商符合性聲明。這不需要 FCC ID，但仍需要測試與文件。
2026 年的 eFiling 會讓合規變貴嗎？
測試成本不會變，因為它沒有新增任何測試或認證義務。但它會讓「文件不齊」的代價變高——以前不齊可能只是被抽查，現在每批進口都要交資料，欄位缺漏或型號對不上會直接卡在報關。實際增加的是整理文件的工。
賣到加州一定要貼 Prop 65 警語嗎？
不一定。Prop 65 要看產品是否含清單物質、以及實際暴露量是否超過安全港門檻。做過暴露評估確認不需要警語，比貼一張萬用警語更穩——後者既不保證免責，也可能影響轉換率。
下一步
食品與母嬰這兩類的美國要求跟一般消費品差得很遠，各自獨立一篇：〈台灣食品出口美國〉、〈母嬰用品出口美國〉。
歐盟那一段的規則完全不同——沒有進口商就要指定歐盟責任人，而且 GPSR 要求商品頁本身就要顯示責任主體資訊。見〈歐盟 GPSR 與歐盟責任人〉；三個市場的整體對照見〈美日歐三地安規對照〉。
貨要進得了美國，除了安規還有進口人資格這一關，見〈跨境電商進口資格怎麼辦〉。關稅與落地成本見〈2026 美國關稅怎麼算〉。
歐可在安規這一段做的是轉介與跟進：先把產品分類與適用法規判斷清楚，再轉介到對應的檢測機構，過程中幫你盯文件與平台補件。測試與發證由檢測機構執行，費用由他們報。範圍、責任界線與需要先準備的東西，見〈產品安規〉。
