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產品安規:先了解清楚,再決定要執行

台灣賣家問安規,最常見的第一句是「我這個產品要辦哪些認證」。這個問法本身就會把錢花錯地方——通常的結果是買了一套用不到的項目,同時漏掉真正在管你的那一項。

安規要倒過來做:先把產品講清楚,才知道哪幾條法規管得到它,然後才是送測。我們是這一段的窗口——把規格細節談清楚、然後到結案。

美國 MARKET 01 / 04
產品分類
測試項目
文件與標示
US
美國 歐盟 英國 日本
基本觀念 Basics

安規是該國家規定,不是平台規定

亞馬遜會在上架時跟您要文件,但那些文件的規則不是平台訂的,是銷售國的法規訂的。所以同一個產品換一個市場,要的東西就換一套;而平台只是要求您把已經該有的東西交出來。

這也是為什麼「有 CE 能不能賣美國」的答案是不能。CE 是製造商自我宣告、CPC 是美國進口商簽發的法定證明、PSE 是日本境內事業者完成屆出後才能標示的符號——三件不同的事,不是同一件事的三個版本。

美國歐盟日本
核心文件CPC(兒童產品)或 GCCEU 合格聲明(DoC)+技術文件屆出+自主檢查紀錄
誰簽美國進口商或美國製造商法律上的製造商日本境內的屆出事業者
境內責任人進口商歐盟責任人屆出事業者
語言英文銷售國語言日文

三個市場長得完全不一樣,但有一件事一模一樣:每個市場都要求境內有一位有當地身份且具名的法人承擔責任。這寫是為什麼台灣公司的名字和地址填不進這一欄——多數人卡關卡在這裡,不是卡在測試不過。

判斷順序 Sequence

先分類,再看市場

要拿到一份準確的報價,先把這八件事答完。答完之後安規服務商才能給報價單:

  1. 誰用?成人、兒童、寵物,還是專業人員
  2. 接觸什麼?食品、皮膚、眼睛、黏膜
  3. 宣稱什麼?治療、美容、抗菌、保健、安全防護
  4. 怎麼供電?市電、USB、電池,有沒有附充電器
  5. 有沒有無線?藍牙、Wi-Fi、RFID、遙控
  6. 有沒有電池?鋰電池、鈕扣電池、可不可更換
  7. 有沒有輻射?雷射、UV、紅外線
  8. 賣到哪些國家、哪些州

目標市場要一次列完,不要「先做美國,賣得動再補歐盟」。測試數據在多個市場之間可以共用,但那要在送測前就規劃;等美國測完再改天線或 PCB,前面那套報告可能整份失效。

我們的角色 What We Do

我們實際做的事

步驟實際在做什麼
產品分類與適用法規確認把上面那八個問題跟您過一遍,確認哪幾套制度管得到這個產品。這一步做錯,後面測得再完整也是測錯項目。
測試範圍規劃目標市場一次列完,把能共用的技術資料與各市場獨有的項目分開,讓報價涵蓋該涵蓋的,不含用不到的。
實驗室轉介與規格對接依產品類別與目的地市場轉介到做得了該項測試的實驗室,把規格、樣品數量與測試項目談清楚再送件。費用由實驗室直接報給您。
送測進度跟進與補件送件之後的進度我們盯著。需要補樣品、補資料或修改規格時通知您,不必您自己追。
境內責任主體與標籤確認美國的進口商、歐盟的責任人、日本的屆出事業者要由誰擔任,在送測之前就要確定——報告做完才發現沒有人可以具名,等於卡在最後一哩。標籤的語言、強制欄位與標誌圖形一併核對。
平台端文件與退件處理報告與證書到手之後,平台端要傳什麼、傳到哪裡、被退件時差在哪,我們協助處理。
責任界線 Boundaries

責任界線

安規這一段歐可是轉介與跟進的窗口,不是檢測機構,所以界線要先講清楚:

  • 測試結果由實驗室判定,歐可不對通過與否負責,也不能影響判定。
  • 沒通過時我們協助釐清原因、重新送件並跟進到結案;重測與改版衍生的費用依個案協商。
  • 費用由檢測機構報價,合約與付款條件也在您與機構之間。
  • 境內責任主體的法律責任在具名的那個法人身上,不因為由我們協助安排而轉移。
計費方式 Pricing

費用怎麼算

同樣是「一個電子產品」,有沒有無線、有沒有鋰電池、是不是兒童產品,測試項目可以差好幾倍;費用由檢測機構依實際測試項目報價。

評估準備 Checklist

要評估,請先準備這些

項目為什麼需要
產品名稱、用途,以及主要使用者是誰決定適用哪一套制度——兒童產品要的是 CPC,一般消費品是 GCC。
目標市場(美國、歐盟、日本或其他,一次列完)測試數據在多個市場之間可以共用,但要在送測前就規劃;測完再補市場,前面那套報告可能整份失效。
規格書或產品圖片;電子產品另附 BOM 與電路圖這些是跨市場能共用的底層技術資料,也是實驗室報價的依據。
供電方式、有無無線模組、有無電池(含電池型式)有沒有無線、有沒有鋰電池,測試項目可以差好幾倍。
已經有的測試報告或證書,不管過期與否就算過期或是別的市場做的,底層技術資料仍可能沿用,先給我們看能少一輪來回。
預計上架時間反推送測、補件與標籤製作各要留多少時間。
常見問題 FAQ

常見問題

已經有 CE,美國跟日本能不能用?

不能。可以共用的是底層技術資料——BOM、電路圖、關鍵零件證書、EMC 與 RF 原始數據、鋰電池 UN38.3 報告、材料聲明。不能共用的是證書本身、境內責任主體,以及標籤與說明書。

一般食品是不是要先拿 FDA 認證?

沒有「FDA 認證」這種東西。一般食品走的是申請註冊與標示規範,不是發一張證書給您。這一點台灣食品業者最常被中介誤導。

台灣公司可以當歐盟責任人嗎?

不行。歐盟責任人必須是設立在歐盟境內的自然人或法人,姓名與地址要印在產品或包裝上。美國的進口商、日本的屆出事業者也是同樣的道理。

沒有第三方實驗室報告,能不能自己簽證書?

看品類。美國的兒童產品必須用 CPSC 認可的實驗室,一般消費品不強制;歐盟多數指令可以自我宣告,高風險項目才需要公告機構。自我宣告不等於不用測,它只是不用找特定機構測。

測試沒過會怎樣?

實驗室會出具不符合項目。多數情況要改設計或改零件之後重測,少數是文件寫法的問題、補件即可。我們協助釐清是哪一種、重新送件並跟進,重測費用依個案協商。

產品改款之後,舊報告還能用嗎?

要看改了什麼。改顏色、改包裝通常影響小;改無線模組、天線、電池、充電器、塑膠材質或韌體,可能讓 RF、EMC、安全、運輸與平台資料同時失效。變更前先問,不要先量產再問。

你們只做亞馬遜嗎?

不是。安規管的是國家,跟平台無關——同一份文件在亞馬遜、Walmart 或自架站都是同一套要求。

各市場細節 Markets

各市場的細節

下一步 Next

要評估,先填這一份

還不確定要測什麼也沒關係——把產品說清楚就夠我們開始判斷。有規格書或產品圖片一併附上,能省掉一輪來回。


不方便填表單,寄信或來電也可以。

下一步 Next

想把這些套用到自己的帳號?

第一次諮詢免費。我們會先看您的產品與帳號現況,把可行性、成本與時程講清楚。