母嬰是美國消費品裡管得最嚴的一塊,而且嚴的方式跟一般產品不同——不是標準比較高,是多了好幾層別的產品沒有的義務。
一個成人用的收納箱,簽一份 GCC 就可以。同一個材質做成嬰兒澡盆,要 CPSC 認可實驗室測試、要簽 CPC、要有追蹤標籤、要附消費者註冊卡,還要符合該品項自己的強制標準。
門檻差好幾級,而且每一級都是獨立的退件理由。
第一層:所有兒童產品的三件事
兒童產品指主要設計給 12 歲以下兒童使用的產品。母嬰用品幾乎全部落在這裡。
一、CPSC 認可實驗室的測試
兒童產品的測試必須由 CPSC 認可的第三方實驗室執行。這不是「建議」,是法定要求。
⚠ 供應商手上的 EN 71、CE 報告、SGS 一般報告都不能替代。要確認實驗室在 CPSC 的認可清單上,而且認可範圍涵蓋你要測的那條規則。
二、兒童產品證書(CPC)
CPC 由美國進口商或美國製造商簽發,不是實驗室、也不是台灣工廠。實驗室給的是報告,CPC 是責任企業依報告自己簽的法定證明,必須包含七項:產品識別、適用的每一條安全規則、進口商/製造商名址電話、保管測試紀錄者的聯絡資料、製造年月與地點、測試日期與地點、CPSC 認可實驗室的名址電話。
三、追蹤標籤
永久標示在產品與包裝上,讓人能回溯製造商、生產地點、生產日期與批次。這一項不用測試,但少了一樣被退。
化學限值
- 總鉛:兒童產品基材 100 ppm
- 表面塗層鉛:90 ppm
- 鄰苯二甲酸酯:八種受限物質,各限 0.1%
第二層:耐久性嬰幼兒產品的註冊卡
這一層是台灣賣家最常完全不知道的一項。
耐久性嬰幼兒產品(durable infant or toddler products) 除了前面那三件事之外,還必須附一張消費者註冊卡,並提供線上註冊管道。目的是召回時找得到消費者。
涵蓋的品項包括:
嬰兒床(全尺寸與非全尺寸)、幼兒床、高腳椅、增高餐椅、桌邊椅、洗澡椅、圍欄與門欄、遊戲床、固定式活動中心、嬰兒提籃、嬰兒推車、學步車、鞦韆、搖籃與提籃式睡床、兒童折疊椅、尿布台、嬰兒彈跳椅、嬰兒澡盆、床護欄、嬰兒揹巾。
註冊卡有具體格式規定:
- 尺寸至少等同標準明信片(約 3.5 吋 × 5 吋),分成兩段並以打孔線分隔,讓消費者可以撕下寄回
- 全部用英文
- 要有製造商名稱、型號名稱與號碼、製造日期
- 要提供網路註冊選項
- 要聲明蒐集的消費者資料只用於召回或安全警示,不得用於行銷
⚠ 這張卡必須貼在消費者拿取產品時會注意到、而且必須經手的位置。塞在說明書最後一頁不算。
第三層:各品項自己的強制標準
每一個品項還有自己的聯邦強制標準,這是最容易漏的一層——很多人做完 CPSIA 的鉛與鄰苯就以為結束了。
常見的母嬰品項幾乎都有對應的強制安全標準:嬰兒床、遊戲床、推車、揹巾、學步車、高腳椅、尿布台、嬰兒澡盆、安撫奶嘴、嬰兒背帶、鞦韆、搖籃⋯⋯每一項的測試內容與標示要求都不同。
選品時就要查,不要等做完樣品才發現這個品項有結構強度或穩定度測試過不了。CPSC 有線上的法規查詢工具可以先自查。查完要實際送測時,實驗室轉介與送測跟進這一段可以交給我們。
睡眠相關:這裡有硬禁令
嬰兒睡眠是美國近年執法最重的區塊,而且有直接禁售、不是「要測試」的規定。
Safe Sleep for Babies Act
自 2022 年 11 月 12 日起,不論製造日期,以下兩類一律視為禁售的危險產品:
- 傾斜式嬰兒睡床(inclined sleepers for infants):睡眠面傾斜超過 10 度、供一歲以下嬰兒睡眠使用的產品
- 嬰兒床護圍(crib bumpers)
「不論製造日期」這五個字很重要——舊庫存不能清倉,賣了就是違法。
嬰兒睡眠產品標準
嬰兒睡眠產品的睡眠面角度必須在 10 度以內。這條規則自 2022 年 6 月 23 日起生效。
嬰兒支撐墊:2025 年的新標準
2025 年 5 月 5 日之後製造的嬰兒支撐墊,適用 CPSC 新的強制安全標準,針對窒息、受困與跌落風險。
涵蓋範圍比多數人以為的廣:
- 嬰兒躺墊(infant loungers)
- 嬰兒定型枕、頭型枕
- 嬰兒睡姿定位墊、防翻枕
- 嬰兒床枕、楔形枕
- 趴趴枕(tummy time pillows)
- 行銷為嬰兒支撐用途的填充玩具、墊子與軟墊
- 同時行銷為哺乳與休憩用途的多用途枕
最後一項要特別注意:哺乳枕如果在文案或圖片裡出現「讓寶寶靠著休息」這類用法,就可能落入這個標準。 產品本身沒變,但行銷方式改變了它的分類。
不歸 CPSC 管的母嬰品項
不是所有母嬰用品都由 CPSC 管,搞錯機關等於準備錯文件:
| 品項 | 主管 |
|---|---|
| 奶瓶、奶嘴、餐具、學習杯 | 接觸食品的部分屬 FDA 食品接觸材料;安撫奶嘴另有 CPSC 強制標準 |
| 濕紙巾、乳液、洗髮精、爽身粉 | FDA 化妝品,適用 MoCRA 的設施登錄與產品列名 |
| 嬰兒配方奶、副食品 | FDA 食品,管制強度高,另案評估 |
| 尿布 | 視宣稱而定,一般屬消費品;含藥性成分可能變成 FDA 管 |
| 體溫計、鼻吸器、血氧機 | 可能是 FDA 醫療器材 |
⚠ 宣稱會改變分類。 一條嬰兒乳液寫「保濕」是化妝品;寫「治療濕疹」就可能變成藥品。母嬰品類的文案風險比其他類目高得多。
兩個容易被漏的
嬰幼兒睡衣的阻燃規定
兒童睡衣(含睡袍、睡褲、睡衣組)有聯邦阻燃性規定,分尺寸適用不同條文。緊身款式與最小尺碼的嬰兒服裝有豁免條件,但豁免要符合尺寸規格,不是自己說緊身就算。
台灣賣家常做的「嬰兒連身衣」要先確認它在法規上算不算睡衣——判斷依據包含產品設計、行銷方式與陳列位置。
含鈕扣電池的玩具與產品
有聲光效果的嬰兒玩具、音樂鈴、夜燈很常用鈕扣電池。2023 年 10 月 23 日起製造或進口的相關消費品,電池艙必須要用工具、或兩個獨立且同時的手部動作才打得開,並附警語。
常見問題
母嬰用品的 CPC 可以由台灣工廠簽嗎?
不行。CPC 必須由美國進口商或美國製造商簽發。工廠可以提供測試報告與資料,但簽發證書的責任主體要在美國。如果你是自己在美國設公司進貨,通常就是那家美國公司簽。
什麼是耐久性嬰幼兒產品?我的商品算嗎?
指嬰兒床、推車、高腳椅、遊戲床、揹巾、澡盆、尿布台等一系列耐用型嬰幼兒用品,CPSC 有明確清單。這類產品除了 CPC 與追蹤標籤之外,還要附符合格式規定的消費者註冊卡並提供線上註冊。軟性的衣物、玩具通常不在這個清單裡,但仍屬兒童產品。
哺乳枕需要符合嬰兒支撐墊標準嗎?
要看怎麼賣。如果同時行銷為哺乳與休憩用途的多用途枕,就落在 2025 年 5 月 5 日起生效的嬰兒支撐墊標準範圍內。產品結構沒改、只改文案與圖片,一樣會改變適用範圍。
舊款的傾斜式嬰兒睡床可以清庫存嗎?
不行。傾斜式嬰兒睡床與嬰兒床護圍自 2022 年 11 月 12 日起被列為禁售危險產品,不論製造日期。舊庫存一樣不能賣。
供應商有 EN 71 報告,可以拿來簽 CPC 嗎?
不行。EN 71 是歐盟玩具標準,美國要的是適用的 CPSC 規則與 CPSIA 測試,而且必須由 CPSC 認可的實驗室、用最終量產品執行。EN 71 可以用來判斷供應商能力,但不能轉換成 CPC 的依據。
母嬰用品的測試費用大概多少?
沒有通用數字——差別在品項有沒有自己的強制標準、有沒有電子功能、有沒有紡織成分。一個純塑膠的嬰兒澡盆跟一台有音樂的電動搖椅,測試項目可以差好幾倍。比較實際的做法是先確認品項與強制標準,再拿明確的規格去要報價。
下一步
美國站其他品類的合規邏輯見〈美國站分品類要什麼〉;三個市場的整體對照見〈美日歐三地安規對照〉。
日本的兒童用品制度近期有大變動——未滿 36 個月的玩具、嬰兒推車與床護欄陸續納入子供 PSC 管制,如果你同時做日本站,那一段要分開處理。
合規問題處理不好會計入帳戶狀況,判斷邏輯見〈亞馬遜帳號健康度怎麼看〉。
歐可在安規這一段做的是轉介與跟進:先幫你把品項分類與適用的強制標準判斷清楚,再轉介到 CPSC 認可的檢測機構,過程中幫你盯文件與平台補件。測試與發證由檢測機構執行,費用由他們報。要評估請先準備的東西列在〈產品安規〉。